聊城東昌府區(qū)申請醫(yī)療器械許可證代辦理
日期：2018/11/14 16:42:52
申請三類醫(yī)療器械許可證的要求：
普通三類醫(yī)療器械許可證：
1、有合乎要求的經(jīng)營場地（辦公面積≥100㎡，倉儲面積＞60㎡）；
2、有合乎要求的經(jīng)營產(chǎn)品證書；
3、3名相關(guān)人員備案信息并且持有證書。
體外診斷試劑三類醫(yī)療器械許可證：
1、有合乎要求的經(jīng)營場地（辦公面積≥60㎡，倉儲面積＞100㎡，冷庫體積＞40m3）；
2、有合乎要求的經(jīng)營產(chǎn)品證書；
3、3名相關(guān)人員備案信息并且持有證書。